식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신,메디톡신을 결국 품목허가가 취소되었다고 합니다. 그래서 메디톡스 관련주에 대해서 알아보려고합니다.
식약처는 오는 25일자로 메디톡신주 3개품목에 대해 허가를 취소한다고 18일 밝혔습니다. 품목허가 취소대상은 메디톡신주와 메디톡신주 50단위,메디톡신주 150단위입니다.
앞서 시약처는 지난 4월17일자로 해당품목의 잠정 제조,판매 사용을 중지하고 품목허가 취소등 행정처분 절차를 진행해왔습니다.
식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신주등을 생산하면서 허가내용과 다른 원액을 사용했음에도 불구하고 마치 허가된 원액으로 생산한것처럼 서류를 조작하였다고 밝혔습니다.
또 원액,제품의 역가시험결과가 기준을 벗어난 경우 적합한것으로 허위기재하였으며 조작된 자료를 식약처에 제출하여 국가출하승인을 받고 해당의약품을 시중에 판매하였습니다.
식약처는 제조,품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해서 메디톡신주등 3개품목은 허가 취소하고,이노톡스주는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금(1억7460만원)처분을 진행하기로 하였습니다.
법률위반으로 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통중인 의약품을 회수 폐기토록 명령하고 보관중인 의료기관등에는 회수에 적극 협조해달라고 당부하였습니다.
식약처는 앞으로 국민의 건강을 위협하고 관리당국을 기만하는 서류 조작행위에 대해 무관용 원칙으로 강력하게 단속,처벌할 방침이라고 밝혔습니다.
시약처에 따르면 메디톡스는 2012년부터 2015년까지 지속,반복적으로 원액을 바꿔치기하고 원액및 제품의 시험성적서등을 고의로 조작해왔다고 합니다.
이같은 서류 조작행위는 조직적으로 은폐돼 약사법에 따른 행정조사로는 확인에 한계가 있었으며 검찰수사를 통해 범죄행위가 밝혀젔다고 합니다.
메디톡스 관련주 메디톡스
메디톡스는 2000년에 설립되어 a형/b형 보톨리늄 독소 단백질 치료제 생산업,단일클론항체 생산업,재조합 단백질 생산업,연구개발 및 연구개발 용역업을 영위하고있습니다.
주력제품인 보툴리눔 a형 독소의약품 메디톡신주는 동사가 세계4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다.
연결대상 종속회사로 의약품 기업인 메디톡스 코리아등 국내및 일본소재 회사 5개사를 보유하고있습니다.
2017년 기준 보톡스 시장 점유율로써 대표적인 기업으로는 메디톡스,휴젤,대웅제약이 있었지만 메디톡스가 40%이상 시장점유율을 가지고 있습니다.
메디톡스의 이러한 악재소식과 하락으로 인해서 경쟁기업인 휴젤,대웅제약,휴온스같은 다른 보톡스 관련주들이 상승세를 보이고 있습니다.
메디톡스 관련주 다른 보톡스 관련주 휴젤
휴젤은 2001년 설립된 기업으로,생물학적제제의 제조및 판매와 의학및 약학 연구개발업을 주요사업으로 영위하고 있으며 2015년 코스닥 시장에 주권을 상장하였습니다.
보툴리눔 톡신제제 보툴렉스 ha필러,더채움,바이오 코스메틱,웰라쥬등의제품을 보유하고 있습니다.
연결대상 종속기업으로 ha필러 연구개발업을 영위하는 아크로스등 국내외 7개사가 있습니다.
메디톡스 관련주 다른보톡스 대웅제약
대웅제약은 2002년 10월주식회사 대웅이 사업부문을 인적 분할하여 설립되었으며, 종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인 할올바이오파마를 포함한 총13개 회사로 구성되어있습니다.
의약품 제조및 판매를 영위하고 있으며 ,주요제품은 우루사,알비스,울메텍,임팩타민,넥시움등 다양한 용도의 의약품으로 구성되고 있습니다.
영업사원에 대한 디테일 능력항상,제품차별화 포인트 ,선진 마케팅 기법교육등을 통해 판매를 강화하고 있습니다.
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